? ? ? ?長春，2025年6月11日 —— 由裕林公司舉辦的面向吉林省裕林軟件用戶的“如何正確理解并利用ERP做好質量管理體系評價與綜合質量評審工作”的免費公益培訓圓滿結束。本次培訓直擊藥企在質量管理體系評價與綜合質量評審中的核心痛點，吸引了200余名使用裕林ERP系統(tǒng)的藥品現(xiàn)代物流企業(yè)與連鎖總部企業(yè)的質量負責人及管理人員在線參與。
? ? ? ?培訓聚焦藥企如何高效落實GSP法規(guī)要求，深度解析了質量評審工作的核心目的與實施要點。講師通過真實場景演示，詳細展示了裕林ERP系統(tǒng)升級模塊的智能化操作流程——在符合GSP要求的前提下，如何高效的快速完成評審與評價的相關工作，并現(xiàn)場指導企業(yè)下載配套的質量管理體系模板以及如何使用模板對公司質量管理體系文件進行升級。
? ? ? ?本次培訓精準回應了藥企質管人員“理解難、操作繁”的共性訴求，通過“工具+方法論”與“質量咨詢服務+信息化服務”的組合拳，切實助力企業(yè)降低質量風險，實現(xiàn)合規(guī)與效率的雙贏。
吉林省裕林信息科技有限公司
吉林省裕林職業(yè)技能培訓學校
2025年6月11日
? ? ??中國食藥安全促進會賦能新時代食品藥品等“三品一械”行業(yè)高質量發(fā)展，發(fā)揮橋梁紐帶、協(xié)同治理和創(chuàng)新服務作用，服務國家、服務社會、服務群眾、服務行業(yè)。中國食藥安全促進會藥品流通專委會聯(lián)合吉林省藥品監(jiān)督管理局舉辦一期“藥品經營法律與合規(guī)指引”培訓班。
? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處張通處長出席會議并致辭，他強調，省藥監(jiān)局嚴格落實國家藥監(jiān)局開展的“藥品經營環(huán)節(jié)清源專項行動”部署，聚焦三大關鍵領域保持高壓嚴打態(tài)勢，嚴打非法購銷渠道，確?！?、賬、貨、款’一致，阻斷來源不明藥品流通；嚴查制售假劣藥品行為，對篡改數(shù)據(jù)等實施穿透式監(jiān)管；嚴整網絡售藥亂象，杜絕無資質售藥、處方審核不嚴等問題。他強調各企業(yè)必須筑牢主體責任，構建全流程質量管理體系，嚴格資質審核，加強藥品追溯管理，省藥監(jiān)局對違法行為將實施‘一案多查、聯(lián)合懲戒’，堅決守護群眾用藥安全底線。
? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局原法規(guī)處處長許學先，以《藥品經營管理法律與合規(guī)指引》為主題，從《藥品管理法》的核心條款到國家部委規(guī)章和地方性法規(guī)的細化要求，從經營許可的規(guī)范到違法責任的界定，不僅梳理了藥品監(jiān)管的法律框架，更結合自身多年法規(guī)起草和執(zhí)法經驗，將晦澀的法律條文轉化為企業(yè)合規(guī)經營的具體路徑。尤其是“無證經營”“假劣藥判定”“網絡銷售紅線”等典型案例分析，生動詮釋了法律條款在現(xiàn)實場景中的應用邏輯，內容詳實、案例鮮活，既有理論高度，又極具實踐指導意義，為企業(yè)的風險防控提供了精準抓手。
? ? ? ?中國食藥安全促進會藥品流通專委會副主任委員兼秘書長王亞軍，以《藥品經營質量管理體系的合規(guī)運行與持續(xù)改進》為題，通過實際案例和經營過程中容易出現(xiàn)的重大問題切入，詮釋解讀《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》相關條款內容，并在企業(yè)經營過程中，落實連鎖企業(yè)的七統(tǒng)一管理、藥品網絡銷售等相關法規(guī)容易出現(xiàn)的風險和防控措施進行了詳細講解，內容重點突出，深入淺出，實戰(zhàn)性強，為企業(yè)質量管理體系的合規(guī)運行與持續(xù)改進提供了具體方案。
? ? ? ?對此次培訓會，參訓人員紛紛表示，在醫(yī)藥形勢越發(fā)嚴峻的當下，合規(guī)是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本，課程開設的正當其時，收獲滿滿，大家將盡快所學到的知識運用到工作實踐中，持續(xù)改進質量管理體系，前瞻性地防范質量風險，為人民群眾用藥安全提供堅強保障。
? ? ? ?中國食藥安全促進會藥品流通專委會將始終秉承“專業(yè)、服務、合規(guī)、分享”的價值觀，堅持做法律規(guī)則的堅定信仰者和踐行者，推動藥品流通領域合規(guī)管理體系的構建與完善，為促進醫(yī)藥行業(yè)高質量發(fā)展作出積極貢獻！
文章來源：中國食品藥品企業(yè)質量安全促進會
? ? ? ?2025年1月26日，方康（重慶）醫(yī)療用品有限公司，順利通過藥品經營許可證現(xiàn)場檢查驗收。
? ? ? ?方康（重慶）醫(yī)療用品有限公司，隸屬于方大集團。裕林公司1月4日空庫進入企業(yè)開始實施，從組織機構到設施設備，從計算機系統(tǒng)軟硬件集成到人員培訓，從策劃到建立質量管理體系，一站式服務。該企業(yè)于1月22日向重慶市藥品監(jiān)督管理局遞交了申報材料，并于1月26日“零缺陷”一次性順利通過藥品經營許可證現(xiàn)場檢查驗收。
? ? ? ?隨著國家藥監(jiān)局《藥品經營和使用質量監(jiān)督管理辦法》等一些新的法規(guī)、規(guī)章落地實施，藥品監(jiān)管的形式、監(jiān)管的重點方向都有了新的變化。為幫助上年度新開辦企業(yè)了解最新法規(guī)精神，掌握新法實施后質量管理實戰(zhàn)方法和技巧，督促企業(yè)加強質量管理，規(guī)避質量風險，順利迎接GSP符合性檢查，裕林信息科技有限公司于2025年3月21日，針對2024年度新開辦藥品批發(fā)客戶開展了促進合規(guī)管理、防范質量風險的專項培訓會。
? ? ? ?吉林省藥學會藥品流通專業(yè)委員會副主任委員、裕林信息科技董事長王亞軍，進行了主題為《藥品經營企業(yè)重大質量風險及防控措施》的培訓講解。課程中，對每一項GSP的嚴重缺陷項目都給予了詳細的解讀，并闡明了違法、違規(guī)將所承擔的法律責任，以促進企業(yè)提高法律意識和質量意識。最后，幫助企業(yè)在經營過程中容易出現(xiàn)的重大質量風險點進行了一一梳理，并給出了相應的防控措施。
? ? ? ?新開辦企業(yè)在順利通過許可檢查后，各項質量檔案需要持續(xù)跟蹤和更新。為解決新開辦企業(yè)質量管理人員對質量體系文件的修訂、各項質量檔案的跟蹤工作比較生疏和容易滯后的痛點，并幫助他們更好的開展后續(xù)工作，裕林信息科技咨詢部經理兼物流項目負責人孫琳琳，做了主題為《企業(yè)經營過程中如何跟蹤各項質量檔案》的培訓講解，對每一個質量檔案的內容和組成、跟蹤的重點進行了詳細的闡述，并通過實際案例講解了容易出現(xiàn)的問題，以促進企業(yè)的質量檔案跟進工作踏實落地。
? ? ? ?近些年來，企業(yè)服務器中毒事件屢見不鮮，由于病毒的侵襲使得企業(yè)的數(shù)據(jù)丟失，嚴重影響了企業(yè)的正常經營活動，也帶來了重大質量風險，企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理已變得尤為重要。裕林信息科技客服部經理楊春鶴做了主題為《數(shù)據(jù)安全及常見問題分享》的培訓講解，詳細闡明了數(shù)據(jù)安全管理的重要性，容易出現(xiàn)的漏洞，為企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理工作提供了詳細解決方案。
? ? ? 裕林信息科技驗證部經理孫建文做了主題為《溫濕度系統(tǒng)日常使用及注意事項》的培訓講解，詳細的闡述了溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)在使用的注意事項以及在其發(fā)生故障后如何快速高效的進行處理，以保障藥品儲存和運輸?shù)陌踩?/p>
? ? ? ?企業(yè)取得許可證后，如何確保在合規(guī)的前提下開展各項業(yè)務經營活動，是企業(yè)管理者所追求的目標，也是企業(yè)生存的基礎。裕林信息科技副總經理兼實施部、技術支持部經理王榮章做了主題為《藥品經營過程中如何保證業(yè)務的合規(guī)性》的培訓講解，對計算機系統(tǒng)權限的設置和跟蹤管理，質量控制功能的自查，如何正確開展各項業(yè)務經營活動，如何自查各項GSP記錄的完整性、票帳貨款的相符性等工作進行了詳細的闡述，以促進企業(yè)合規(guī)開展業(yè)務。
? ? ? ?參加培訓的企業(yè)管理人員紛紛表示，在醫(yī)藥形勢越發(fā)嚴峻的當下，專業(yè)化、合規(guī)化是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本，課程開設的正當其時，收獲滿滿，會盡快將所學到的知識運用到工作實踐中，建立起科學完整的質量管理體系，前瞻性地防范質量風險，保障藥品的質量安全。
? ? ? ?“專業(yè)創(chuàng)造價值，服務贏得客戶”是我們永恒的服務宗旨，關注裕林、選擇裕林定會不負您所期待！我們將始終秉持初心、砥礪前行，為實現(xiàn)更高質量的發(fā)展不懈努力！
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? ? ? ?康美（梅河口）醫(yī)藥有限公司于2017年12月13日一次性順利通過吉林省食品藥品監(jiān)督管理局新開辦許可證現(xiàn)場檢查驗收。
?吉林省裕林信息科技有限公司
?2017年12月13日
? ? ? ?2017年3月18日，為幫助藥品批發(fā)企業(yè)持續(xù)的提高質量管理水平，降低質量管理風險，掌握最新、最全的飛行檢查及國家相關法律、法規(guī)的信息，深度解析2016年12月食藥監(jiān)總局下發(fā)的《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》的重點條款，全面分析各種企業(yè)案列，裕林公司舉行了第四期GSP實戰(zhàn)技能培訓課。參會企業(yè)為裕林軟件客戶及VIP客戶，參會人員130余人，全部為企業(yè)負責人、質量負責人。
? ? ? 培訓課程由裕林公司副總經理王玲玲主持。
? ? ? ?裕林公司董事長王亞軍，結合企業(yè)管理實際對《藥品經營質量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導原則》雙星號條款進行了重點解讀。解讀過程中列舉了大量企業(yè)真實案例。
? ? ? ? 裕林公司副總經理于飛，對企業(yè)業(yè)務流程合規(guī)開展進行了深度梳理，對采購、收貨、驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫與復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)應把控的重點及風險點進行了詳細的講解。
? ? ? ?裕林公司咨詢部高級咨詢師王晏平講解了企業(yè)如何按照藥品GSP要求對質量管理體系文件、質量檔案進行持續(xù)跟蹤，講解過程中列舉了大量實際案例，重點突出了可操作性及實用性。
? ? ? 此次培訓，受到了企業(yè)的熱烈歡迎和大力支持，也充分體現(xiàn)了企業(yè)對藥品經營質量管理的高度重視。
吉林省裕林信息科技有限公司
?2017年3月18日
2017年1月10日，吉林省三晶醫(yī)藥物流有限公司順利通過吉林省食品藥品監(jiān)督管理局新開辦許可證現(xiàn)場檢查驗收。
吉林省裕林信息科技有限公司
2017年1月10日