? ? ??中國(guó)食藥安全促進(jìn)會(huì)賦能新時(shí)代食品藥品等“三品一械”行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,發(fā)揮橋梁紐帶、協(xié)同治理和創(chuàng)新服務(wù)作用,服務(wù)國(guó)家、服務(wù)社會(huì)、服務(wù)群眾、服務(wù)行業(yè)。中國(guó)食藥安全促進(jìn)會(huì)藥品流通專委會(huì)聯(lián)合吉林省藥品監(jiān)督管理局舉辦一期“藥品經(jīng)營(yíng)法律與合規(guī)指引”培訓(xùn)班。

? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局藥品流通監(jiān)管處張通處長(zhǎng)出席會(huì)議并致辭,他強(qiáng)調(diào),省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局開展的“藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)清源專項(xiàng)行動(dòng)”部署,聚焦三大關(guān)鍵領(lǐng)域保持高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì),嚴(yán)打非法購(gòu)銷渠道,確?!?、賬、貨、款’一致,阻斷來源不明藥品流通;嚴(yán)查制售假劣藥品行為,對(duì)篡改數(shù)據(jù)等實(shí)施穿透式監(jiān)管;嚴(yán)整網(wǎng)絡(luò)售藥亂象,杜絕無資質(zhì)售藥、處方審核不嚴(yán)等問題。他強(qiáng)調(diào)各企業(yè)必須筑牢主體責(zé)任,構(gòu)建全流程質(zhì)量管理體系,嚴(yán)格資質(zhì)審核,加強(qiáng)藥品追溯管理,省藥監(jiān)局對(duì)違法行為將實(shí)施‘一案多查、聯(lián)合懲戒’,堅(jiān)決守護(hù)群眾用藥安全底線。

? ? ? ?吉林省藥品監(jiān)督管理局原法規(guī)處處長(zhǎng)許學(xué)先,以《藥品經(jīng)營(yíng)管理法律與合規(guī)指引》為主題,從《藥品管理法》的核心條款到國(guó)家部委規(guī)章和地方性法規(guī)的細(xì)化要求,從經(jīng)營(yíng)許可的規(guī)范到違法責(zé)任的界定,不僅梳理了藥品監(jiān)管的法律框架,更結(jié)合自身多年法規(guī)起草和執(zhí)法經(jīng)驗(yàn),將晦澀的法律條文轉(zhuǎn)化為企業(yè)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的具體路徑。尤其是“無證經(jīng)營(yíng)”“假劣藥判定”“網(wǎng)絡(luò)銷售紅線”等典型案例分析,生動(dòng)詮釋了法律條款在現(xiàn)實(shí)場(chǎng)景中的應(yīng)用邏輯,內(nèi)容詳實(shí)、案例鮮活,既有理論高度,又極具實(shí)踐指導(dǎo)意義,為企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)防控提供了精準(zhǔn)抓手。

? ? ? ?中國(guó)食藥安全促進(jìn)會(huì)藥品流通專委會(huì)副主任委員兼秘書長(zhǎng)王亞軍,以《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系的合規(guī)運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)》為題,通過實(shí)際案例和經(jīng)營(yíng)過程中容易出現(xiàn)的重大問題切入,詮釋解讀《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》相關(guān)條款內(nèi)容,并在企業(yè)經(jīng)營(yíng)過程中,落實(shí)連鎖企業(yè)的七統(tǒng)一管理、藥品網(wǎng)絡(luò)銷售等相關(guān)法規(guī)容易出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)和防控措施進(jìn)行了詳細(xì)講解,內(nèi)容重點(diǎn)突出,深入淺出,實(shí)戰(zhàn)性強(qiáng),為企業(yè)質(zhì)量管理體系的合規(guī)運(yùn)行與持續(xù)改進(jìn)提供了具體方案。



? ? ? ?對(duì)此次培訓(xùn)會(huì),參訓(xùn)人員紛紛表示,在醫(yī)藥形勢(shì)越發(fā)嚴(yán)峻的當(dāng)下,合規(guī)是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本,課程開設(shè)的正當(dāng)其時(shí),收獲滿滿,大家將盡快所學(xué)到的知識(shí)運(yùn)用到工作實(shí)踐中,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系,前瞻性地防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),為人民群眾用藥安全提供堅(jiān)強(qiáng)保障。
? ? ? ?中國(guó)食藥安全促進(jìn)會(huì)藥品流通專委會(huì)將始終秉承“專業(yè)、服務(wù)、合規(guī)、分享”的價(jià)值觀,堅(jiān)持做法律規(guī)則的堅(jiān)定信仰者和踐行者,推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域合規(guī)管理體系的構(gòu)建與完善,為促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出積極貢獻(xiàn)!
文章來源:中國(guó)食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì)