? ? ? ?隨著國(guó)家藥監(jiān)局《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等一些新的法規(guī)、規(guī)章落地實(shí)施,藥品監(jiān)管的形式、監(jiān)管的重點(diǎn)方向都有了新的變化。為幫助上年度新開(kāi)辦企業(yè)了解最新法規(guī)精神,掌握新法實(shí)施后質(zhì)量管理實(shí)戰(zhàn)方法和技巧,督促企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量管理,規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),順利迎接GSP符合性檢查,裕林信息科技有限公司于2025年3月21日,針對(duì)2024年度新開(kāi)辦藥品批發(fā)客戶開(kāi)展了促進(jìn)合規(guī)管理、防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的專項(xiàng)培訓(xùn)會(huì)。

? ? ? ?吉林省藥學(xué)會(huì)藥品流通專業(yè)委員會(huì)副主任委員、裕林信息科技董事長(zhǎng)王亞軍,進(jìn)行了主題為《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)及防控措施》的培訓(xùn)講解。課程中,對(duì)每一項(xiàng)GSP的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)目都給予了詳細(xì)的解讀,并闡明了違法、違規(guī)將所承擔(dān)的法律責(zé)任,以促進(jìn)企業(yè)提高法律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)。最后,幫助企業(yè)在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中容易出現(xiàn)的重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)進(jìn)行了一一梳理,并給出了相應(yīng)的防控措施。

? ? ? ?新開(kāi)辦企業(yè)在順利通過(guò)許可檢查后,各項(xiàng)質(zhì)量檔案需要持續(xù)跟蹤和更新。為解決新開(kāi)辦企業(yè)質(zhì)量管理人員對(duì)質(zhì)量體系文件的修訂、各項(xiàng)質(zhì)量檔案的跟蹤工作比較生疏和容易滯后的痛點(diǎn),并幫助他們更好的開(kāi)展后續(xù)工作,裕林信息科技咨詢部經(jīng)理兼物流項(xiàng)目負(fù)責(zé)人孫琳琳,做了主題為《企業(yè)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中如何跟蹤各項(xiàng)質(zhì)量檔案》的培訓(xùn)講解,對(duì)每一個(gè)質(zhì)量檔案的內(nèi)容和組成、跟蹤的重點(diǎn)進(jìn)行了詳細(xì)的闡述,并通過(guò)實(shí)際案例講解了容易出現(xiàn)的問(wèn)題,以促進(jìn)企業(yè)的質(zhì)量檔案跟進(jìn)工作踏實(shí)落地。

? ? ? ?近些年來(lái),企業(yè)服務(wù)器中毒事件屢見(jiàn)不鮮,由于病毒的侵襲使得企業(yè)的數(shù)據(jù)丟失,嚴(yán)重影響了企業(yè)的正常經(jīng)營(yíng)活動(dòng),也帶來(lái)了重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理已變得尤為重要。裕林信息科技客服部經(jīng)理?xiàng)畲胡Q做了主題為《數(shù)據(jù)安全及常見(jiàn)問(wèn)題分享》的培訓(xùn)講解,詳細(xì)闡明了數(shù)據(jù)安全管理的重要性,容易出現(xiàn)的漏洞,為企業(yè)數(shù)據(jù)的安全管理工作提供了詳細(xì)解決方案。

? ? ? 裕林信息科技驗(yàn)證部經(jīng)理孫建文做了主題為《溫濕度系統(tǒng)日常使用及注意事項(xiàng)》的培訓(xùn)講解,詳細(xì)的闡述了溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)在使用的注意事項(xiàng)以及在其發(fā)生故障后如何快速高效的進(jìn)行處理,以保障藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)陌踩?/p>
? ? ? ?企業(yè)取得許可證后,如何確保在合規(guī)的前提下開(kāi)展各項(xiàng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),是企業(yè)管理者所追求的目標(biāo),也是企業(yè)生存的基礎(chǔ)。裕林信息科技副總經(jīng)理兼實(shí)施部、技術(shù)支持部經(jīng)理王榮章做了主題為《藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中如何保證業(yè)務(wù)的合規(guī)性》的培訓(xùn)講解,對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)權(quán)限的設(shè)置和跟蹤管理,質(zhì)量控制功能的自查,如何正確開(kāi)展各項(xiàng)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),如何自查各項(xiàng)GSP記錄的完整性、票帳貨款的相符性等工作進(jìn)行了詳細(xì)的闡述,以促進(jìn)企業(yè)合規(guī)開(kāi)展業(yè)務(wù)。

? ? ? ?參加培訓(xùn)的企業(yè)管理人員紛紛表示,在醫(yī)藥形勢(shì)越發(fā)嚴(yán)峻的當(dāng)下,專業(yè)化、合規(guī)化是企業(yè)能否生存和發(fā)展的根本,課程開(kāi)設(shè)的正當(dāng)其時(shí),收獲滿滿,會(huì)盡快將所學(xué)到的知識(shí)運(yùn)用到工作實(shí)踐中,建立起科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系,前瞻性地防范質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),保障藥品的質(zhì)量安全。
? ? ? ?“專業(yè)創(chuàng)造價(jià)值,服務(wù)贏得客戶”是我們永恒的服務(wù)宗旨,關(guān)注裕林、選擇裕林定會(huì)不負(fù)您所期待!我們將始終秉持初心、砥礪前行,為實(shí)現(xiàn)更高質(zhì)量的發(fā)展不懈努力!

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